近日，泛生子宣布，其自主研發(fā)的甲狀腺癌全周期基因檢測、肉瘤全體系基因檢測同時獲得“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務）”認定證書。至此，泛生子共有11項檢測產(chǎn)品及服務獲該權(quán)威認可，覆蓋IVD產(chǎn)品及LDT服務兩種業(yè)務模式。

泛生子獲得“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務）”認定的服務（產(chǎn)品）清單

該認定由北京市科學技術(shù)委員會、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會、北京市發(fā)展和改革委員會、北京市經(jīng)濟和信息化局、北京市住房和城鄉(xiāng)建設(shè)委員會、北京市市場監(jiān)督管理局等部門聯(lián)合認定，以“創(chuàng)新性、技術(shù)先進、質(zhì)量可靠、市場前景廣闊”為評定標準；經(jīng)認定后的產(chǎn)品（服務）可享受政府采購、推廣應用等政策支持。

泛生子甲狀腺癌全周期基因檢測搭載了“一步法”原研專利技術(shù)（中國發(fā)明專利 ZL 201710218529.4），實現(xiàn)“FNA”低起始量樣本的高質(zhì)量檢測，可提供甲狀腺細針穿刺、中性福爾馬林固定、石蠟包埋的FFPE樣本的檢測服務，覆蓋患者結(jié)節(jié)良惡性判斷、腫瘤復發(fā)風險評估、臨床治療提示和藥物治療指導四大應用場景，DNA+RNA檢測多種變異類型，僅需一份合格樣本（細針穿刺樣本僅需一針），即可輔助醫(yī)生有效實現(xiàn)患者的圍手術(shù)期管理。

肉瘤全體系基因檢測聚焦骨與軟組織肉瘤患者，采用二代測序技術(shù)，全面檢測與肉瘤靶向治療、分型預后及癌癥發(fā)生發(fā)展相關(guān)的1084個基因，從DNA和RNA層面進行多種基因變異類型的檢測，幫助醫(yī)生有效實現(xiàn)對肉瘤患者的診療和動態(tài)管理，在研發(fā)過程中，實驗樣本與金標準FISH檢測結(jié)果一致性達到100%。

泛生子（納斯達克代碼：GTH）是全球前沿的癌癥精準醫(yī)療公司，專注癌癥基因組學的研究和應用，提供癌癥早期篩查、用藥指導、預后及監(jiān)測、腫瘤新藥研發(fā)服務等覆蓋癌癥全周期的產(chǎn)品與服務，致力于將創(chuàng)新基因組學技術(shù)，應用于與癌癥相關(guān)的診斷、治療，最終戰(zhàn)勝癌癥。泛生子“癌癥早篩精準醫(yī)學中心”中國總部目前正在建設(shè)中，使用惠山生命園總部經(jīng)濟集聚區(qū)整棟1萬m²載體，總投資1億美元，將成為中國首個癌癥早篩中心，投運成后初期完成肝癌早篩技術(shù)優(yōu)化、試劑盒注冊和樣本工程實施，并在全國范圍快速復制推廣，預計達產(chǎn)后年銷售額逾10億元。