5月23日,江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所無錫惠山服務(wù)站揭牌儀式在艾迪花園酒店舉行,江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所副書記王吉東,無錫市市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長周建輝,無錫市市場監(jiān)督管理局副局長胡勇,惠山區(qū)領(lǐng)導(dǎo)程松、虞潔出席。
惠山區(qū)委副書記、區(qū)長程松致歡迎辭。他感謝省藥監(jiān)局、市市場監(jiān)管局對(duì)惠山的信任和青睞,在惠山先后成立省藥監(jiān)局審評(píng)中心服務(wù)站和醫(yī)療器械檢驗(yàn)所服務(wù)站,搭建起醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)一站式服務(wù)平臺(tái),進(jìn)一步暢通檢驗(yàn)檢測服務(wù)便捷途徑,提升服務(wù)便利化水平;并表示,作為全省唯一既擁有審評(píng)服務(wù)站、又擁有檢驗(yàn)服務(wù)站的地區(qū),惠山將跑出服務(wù)企業(yè)的“惠企通商”加速度,為企業(yè)提供全方位、全過程、全領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)服務(wù),切實(shí)為企業(yè)帶來更多、更直接、更實(shí)在的獲得感,培育壯大更具競爭力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),為惠山高質(zhì)量發(fā)展注入源源不斷的新動(dòng)能。
周建輝致辭表示,惠山長期深耕厚植生命健康產(chǎn)業(yè),形成自身特色與優(yōu)勢;成立省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所惠山服務(wù)站是貫徹省委省政府促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展決策部署的務(wù)實(shí)行動(dòng),是推進(jìn)檢驗(yàn)檢測和審評(píng)審批提速、保障器械質(zhì)量安全、支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的有力舉措?;萆阶鳛槿∥ㄒ坏碾p服務(wù)站試點(diǎn),要在省市局的指導(dǎo)協(xié)作下,高標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)服務(wù)站建設(shè)、高效能服務(wù)企業(yè)發(fā)展、高質(zhì)量提升產(chǎn)業(yè)能級(jí),加快建立器械檢驗(yàn)、審評(píng)“綠色通道”,打造全省示范樣板。
王吉東全面介紹了省醫(yī)療器械檢驗(yàn)的發(fā)展沿革、職能范圍和目前布局;他肯定了惠山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得的成績,希望服務(wù)站切實(shí)發(fā)揮前沿陣地作用,關(guān)口前移、服務(wù)提速,持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài),吸引更多創(chuàng)新要素集聚,加快更多高端器械上市,服務(wù)更多醫(yī)療企業(yè)加速崛起,推進(jìn)園區(qū)專業(yè)化、特色化、高端化、綠色化轉(zhuǎn)型升級(jí)發(fā)展,推動(dòng)建設(shè)國內(nèi)一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)策源地、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)先導(dǎo)區(qū)、協(xié)同發(fā)展示范區(qū)。
省檢驗(yàn)所、市市場局和惠山經(jīng)開區(qū)就合作共建惠山服務(wù)站進(jìn)行三方簽約,將從建立交流機(jī)制、明確工作職責(zé)、成立領(lǐng)導(dǎo)小組等方面做出部署,確保服務(wù)站順利建成、全面運(yùn)行,為全區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)提供高效、專業(yè)的檢驗(yàn)服務(wù),助力惠山生命健康產(chǎn)業(yè)提檔升級(jí)。王吉東、周建輝、程松共同為服務(wù)站揭牌。
江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所組建于2001年,前身為江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站,直屬于江蘇省藥品監(jiān)督管理局,專業(yè)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)及社會(huì)各方的委托檢驗(yàn)等,以及有關(guān)技術(shù)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo),目前在泰州、蘇州、高淳、徐州、無錫建有檢驗(yàn)室,形成一體多翼格局,優(yōu)化提升對(duì)全省各區(qū)域的服務(wù)能力和水平?;萆椒?wù)站位于生命園C8棟1樓,與江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)中心服務(wù)站坐落于同一場所,使用近1000平方米的功能區(qū)域。
現(xiàn)代醫(yī)療器械作為惠山生命健康產(chǎn)業(yè)中成型最早、規(guī)模最大、集聚最強(qiáng)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè),集聚了時(shí)代天使、高峰醫(yī)療、海萊新創(chuàng)、麥默真空、茵絡(luò)醫(yī)療、帕母醫(yī)療等龍頭企業(yè),形成數(shù)字化口腔、體外診斷試劑、微創(chuàng)介植入器械等特色產(chǎn)業(yè)鏈。4月27日,江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)中心首個(gè)服務(wù)站在惠山揭牌;省器械檢驗(yàn)所惠山服務(wù)站的成立,使惠山成為全省唯一既擁有審評(píng)服務(wù)站、又擁有檢驗(yàn)服務(wù)站的區(qū)域,將進(jìn)一步賦能創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)攻關(guān),為惠山生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展鏈接高能引擎,推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)換應(yīng)用切換快速通道,為完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)提供體制與服務(wù)保障。
與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)參觀服務(wù)站、在海萊新創(chuàng)調(diào)研
生物醫(yī)藥是無錫重點(diǎn)培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),也是最具成長潛力的未來產(chǎn)業(yè);多年來省藥監(jiān)局、市市場監(jiān)管局堅(jiān)持深入基層、服務(wù)基層,為惠山生物醫(yī)藥企業(yè)提供細(xì)致入微的指導(dǎo)和及時(shí)高效的服務(wù),通過結(jié)對(duì)共建以黨建引領(lǐng),每年定期開展產(chǎn)品審評(píng)審批、醫(yī)療器械認(rèn)證培訓(xùn)、科技項(xiàng)目申報(bào)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策等主題宣講和專題培訓(xùn),助力企業(yè)快速成長,持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。